Fiche produits : LOSAR

LOSAR 50 mg Losartan
 
Fiche technique du produit
Forme et présentation comprimé sécable pelliculé de couleur blanche : Boîte de 30 comprimés, sous blister PVC blanc/Alu.
N° d’A.M.M : 923 341 1
Composition Losartan potassique : 50 mg
Excipients :Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,Opadray II HP blanc q.s.p un comprimé.
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 40 mg par comprimé.
Proprietés pharmacologiques Le Losartan est un antagoniste des récepteurs de l'angiotensine II (type AT1).
Classe et indications thérapeutiques • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle.
Contre indications Absolues :
• Hypersensibilité à l'un de ses constituants.
• Femme enceinte (2e et 3e trimestres) ou qui allaite.
Relatives :
• Diurétiques hyperkaliémiants, potassique (sels de), lithium.
Mise en garde et Précautions d'emplo • En raison de la présence de lactose, « LOSAR 50 mg » ne doit jamais être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
• L’utilisation du « LOSAR 50 mg » est déconseillée chez l’enfant, en l’absence de données.
• Informez votre médecin ou votre pharmacien des problèmes médicaux ainsi que des allergies que vous avez ou que vous avez eu.
• Informez également votre médecin si vous suivez un régime sans sel, si vous avez eu récemment des vomissements ou diarrhées en grande quantité. Il est particulièrement important d’informer votre médecin si vous avez une maladie du foie, du cœur ou des reins ou si vous prenez des médicaments comme les diurétiques.
Grossesse et allaitement Il est préférable de ne pas utiliser « LOSAR 50 mg » pendant le premier trimestre de la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez votre médecin car lui seul peut juger de la nécessité de poursuivre ou non la grossesse. L’utilisation du « LOSAR 50 mg » est contre-indiquée aux 2e et 3e trimestres de la grossesse. Il n’excite pas de données concernant le passage dans le lait maternel. Par mesure de précautions, il convient d’éviter d’utiliser « LOSAR 50 mg » pendant l’allaitement.
Effets indésirables • Certains patients peuvent avoir des étourdissements, une baisse de la tension artérielle lors de la mise en position debout pouvant s’ accompagner de vertiges, une diarrhée.
• Un angioedème a été rarement observé (gonflement du visage, des lèvres, du larynx et/ou de la langue) qui peut provoquer des difficultés à respirer ou à avaler : dans ce cas, arrêter de prendre « LOSAR 50 mg » et consulter immédiatement votre médecin.
• Biologiquement une augmentation modérée de la créatinine plasmatique et de l’urée sanguine a été observée chez certains patients, réversible à l’arrêt du traitement. On a également observé un taux anormalement élevé de potassium dans le sang, une baisse modérée du taux d’acide urique dans le sang et une augmentation de l’élimination dans les urines de l’acide urique.
• Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet non souhaité et gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice.
Posologie et mode d'administration • Prenez « LOSAR 50 mg » chaque jour, exactement comme votre médecin vous l’a prescrit. Il est important que vous preniez ce médicament aussi longtemps que votre médecin vous l’a conseillé, afin de maintenir un contrôle régulier de votre pression artérielle.
• Chez la plupart des patients, la posologie est de 50 mg une fois par jour, aussi bien en début de traitement qu'en traitement d'entretien. L'effet antihypertenseur atteint son maximum 3 à 6 semaines après le début du traitement.
• En cas de réduction de la volémie (due par exemple à un traitement diurétique préalable), il faut prendre des précautions particulières et diminuer la dose à 25 mg une fois par jour comme posologie initiale.
• La posologie initiale est inchangée chez les sujets âgés et les insuffisants rénaux, même dialysés. Par contre, une posologie plus faible peut être indiquée en cas d'antécédents d'atteinte fonctionnelle hépatique.
• « LOSAR 50 mg » peut être associé à d'autres antihypertenseurs, en particulier les diurétiques avec lesquels une synergie additive partielle a été démontrée.
• Mode d’administration : voie orale.
• « LOSAR 50 mg » peut être pris lors d'un repas ou à jeun.
Conservation A conserver à une température inférieure à 30°C.
Condition de Délivrance Liste I, tableau A, sous ordonnance médicale.