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Forme et présentation |
50 mg/ gélule- Boîte de 10 gélules. |
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Composition |
composition par gélule :
Tramadol chlorhydrate 50 mg
Excipients q.s. |
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Classe et indications thérapeutiques |
• Analgésique opioïde à action centrale.
• Traitement des douleurs modérées à intenses de l'adulte. |
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Contre indications |
• Hypersensibilité connue au Tramodol ou aux opiacés
• Intoxication aiguë par l’alcool, les somnifères , les antalgiques ou autres produits dépresseurs du système nerveux central
• Traitement concomitant par les IMAO (médicaments qui agissent contre la dépression) ou pris dans les 15 jours précédents.
• Insuffisance respiratoire ou hépatocellulaire grave.
Enfant de moins de 15 ans.
• Epilepsie non contrôlé par un traitement.
• Allaitement |
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Mise en garde |
• L'utilisation prolongée peut éventuellement conduire à un état de dépendance physique et psychique ainsi qu’un risque de tolérance. Chez les patients prédisposés, le traitement doit être effectué sous étroite surveillance médicale et de courte durée.
• TramadiS® ne doit pas être utilisé comme substitut dans le sevrage des toxicomanies.
• Les patients épileptiques contrôlés ou les patients susceptibles de présenter des convulsions ne devront être traités par le tramadol qu’en cas de nécessité absolue. |
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Précautions d'emploi |
• Evaluation soigneuse du rapport bénéfice risque avant utilisation. |
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Conduite et utilisateurs de machines |
L'altération possible de la vigilance peut rendre dangereuse la conduite de véhicules et l'utilisation de machines, notamment en cas d'absorption concomitante de boissons alcoolisées ou de médicaments dépresseurs du système nerveux central. |
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Interactions medicamenteuses |
Les agonistes- antagonistes morphiniques (buprénorphine, nalbuphine, pentazocine) ; les IMAO ; la prise concomitante d’alcool ou de médicaments qui diminuent les fonctions cérébrales ; la carbamazépine. |
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Grossesse et allaitement |
• Le tramadol traverse la barrière placentaire ; l’innocuité du tramadol chez la femme enceinte n’a pas été démontré. Par conséquent l'utilisation du Tramadis® est déconseillée pendant la grossesse.
• Par prudence, la prise de Tramadis® est contre-indiquée chez la femme qui allaite. |
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Effets indésirables |
• Souvent des vertiges et des nausées peuvent survenir. Occasionnellement on observe vomissements, constipation, hypersudation, sécheresse buccale, céphalées et obnubilation .
• Dans des cas rares on a rapporté une altération de la régulation circulatoire (palpitations, accélération cardiaque , faiblesse et collapsus circulatoire).
• Egalement peuvent apparaître des troubles du tractus gastro-intestinal (lourdeur d’estomac) ou des réactions cutanées (démangeaisons, éruption cutanée). |
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Posologie et mode d'administration |
• La posologie du Tramadis doit être adaptée à l'intensité de la douleur et à la réponse clinique de chaque patient.
• Douleurs aiguës : la dose d'attaque est de 100 mg (2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules).
• Douleurs chroniques : la dose d'attaque est de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) suivie de 50 ou 100 mg (1 ou 2 gélules) toutes les 4 à 6 heures, sans dépasser 400 mg/24 h (8 gélules). |
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Conservation |
A conserver à l’abri de la lumière et de la chaleur. |
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Condition de Délivrance |
Liste I ( Tableau A ),Sous ordonnance médicale. |
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