Fiche produits : CIPRO 750

CIPRO 750 750 mg Ciprofloxacin
 
Fiche technique du produit

Forme et présentation

 Forme pharmaceutique
Comprimé pelliculé
Présentation
Boîte de 14 comprimés
AMM N° 923 329 4

Proprietés pharmacoloqiques

 - Antibiotique de la famille des quinolones.
- La ciprofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN-gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien.

Composition

 Ciprofloxacine (Base)..................................750 mg
Excipients: Cellulose microcristalline, Carboxyméthylamidon sodique, Stéarate de magnésium, Opadry HP blanc.............................  q.s.
Indications thérapeutiques  Les indications de Cipro 750 mg procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine.
Elles sont limitées chez l'adulte au traitement :
- de l'urétrite gonococcique chez l'homme.
- des infections urinaires basses et hautes, compliquées ou non (y compris prostatites)
- des infections intestinales
- de relais des infections ostéoarticulaires
- des infections ORL suivantes :
      •sinusites chroniques
      •poussées de surinfection des otites chroniques (quelle que soit leur nature), et des cavités d’évidement
      •préparations pré-opératoires d'otites chroniques ostéitiques ou cholestéatomateuses
      •traitement de relais des otites malignes externes
- à l'exception des infections pneumococciques, aux suppurations bronchiques, notamment quand un bacille Gram - est suspecté :
      •chez le sujet à risque (éthylique chronique, tabagique, sujet de plus de 65 ans, immunodéprimé)
      •chez le bronchitique chronique lors de poussées itératives
      •chez les patients atteints de mucoviscidose
- des infections sévères à bacilles Gram - et à staphylocoques sensibles, dans leurs localisations rénale et urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique, intestinale, hépatobiliaire, ostéoarticulaire, cutanée, ORL et respiratoire.

Contre Indications

 Absolues
- Antécédents de tendinopathie due à une fluoroquinolone.
- Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à un produit de la famille des quinolones.
- Enfants de moins de 6 ans.
Relatives
- Enfants jusqu'à la fin de la période de croissance

Mises en garde et Précautions d'emploi

 Mises en garde spéciales
- Éviter l'exposition au soleil et aux rayonnements ultraviolets pendant le traitement, en raison du risque de photosensibilisation.
- Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille, pour laquelle la corticothérapie au long cours semble être un facteur favorisant. Le risque de survenue d'une arthropathie est à surveiller, plus particulièrement chez l'enfant.
Précautions d’emploi
- Tendinites : l'apparition de signes de tendinite demande donc un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes et un avis en milieu spécialisé
- Concernant plus spécifiquement l'enfant, si des douleurs articulaires apparaissent au cours du traitement par la ciprofloxacine, celui-ci doit être interrompu et l'articulation concernée mise au repos ; un avis spécialisé sera requis.
- La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions.
- La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie.

Grossesse et Allaitement

 Grossesse
L’utilisation de CIPRO est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
L’administration de CIPRO fait contre indiquer l’allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Interactions avec d'autres médicaments

 Nécessitant des précautions d'emploi 
- Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine) : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
- Théophyllines (bases et sels) et aminophylline : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage en théophylline
- Ropinirole : augmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole avec risque de surdosage (diminution de son métabolisme hépatique).
A prendre en compte
Caféine : augmentation des taux de caféine dans l'organisme (diminution du métabolisme hépatique de la caféine).

Effets indésirables

 Troubles digestifs; Manifestations cutanées (éruption érythémateuse maculopapuleuse); Réaction au point d'injection; Atteintes de l'appareil locomoteur (douleurs musculaires et/ou articulaires, rares cas de tendinites et ruptures du tendon d'Achille); Manifestations neurologiques (convulsions, céphalées) ; Atteintes rénales (cristallurie) ; Manifestations allergiques (urticaire); Manifestations hématologiques (leucopénie, thrombopénie, hyperéosinophilie) ; Manifestations hépatiques (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubinémie).

Posologie et mode d'administration

 Les comprimés peuvent être prescrits d'emblée ou en relais de la voie IV en fonction de l'état du patient.
La posologie est fonction de l'indication, de la gravité et du siège de l'infection, de la sensibilité du germe en cause, et du poids du sujet.
Adulte ayant une fonction rénale normale
- Urétrite gonococcique : 250 mg en prise unique.
- Infections urinaires basses non compliquées : 250 mg 2 fois/j.
- Infections urinaires basses et hautes, compliquées ou non (y compris prostatiques) ; infections ostéoarticulaires en traitement de relais de la voie injectable ; infections intestinales ; suppurations bronchiques définies selon les indications thérapeutiques ; sinusites et otites chroniques ; otites malignes externes (la durée minimale de traitement est de 1 à 2 mois) ; infections sévères à bacilles Gram - et à staphylocoques sensibles dans leurs localisations rénale et urogénitale, y compris prostatique, pelvienne, gynécologique, intestinale, hépatobiliaire, ostéoarticulaire, cutanée, ORL et respiratoire : 500 mg à 750 mg 2 fois/jour.
Insuffisant rénal
Chez le sujet insuffisant rénal (clairance de la créatinine < 30 ml/min/1,73 m2) et chez le malade sous hémodialyse ou sous dialyse péritonéale, la dose est de 500 à 750 mg 1 fois /jour.
Insuffisant hépatique sévère avec ascite
La dose est de 500 à 750 mg 1 fois /jour.

Conservation

 Conservez le produit à l’abri de la lumière.

Condition de Délivrance

 Liste I, tableau A, réservé à l’usage hospitalier.