Fiche produits : ADEX

ADEX 2,5 mg Indapamide
 
Fiche technique du produit

Forme et présentation

Forme pharmaceutique
Comprimés
Présentation
Boîte de 30 comprimés
AMM N° 923 326 1

Classe pharmacologique

Indapamide est un Antihypertenseur diurétique

Composition

Indapamide ..................................................2,5 mg
Excipients : Carboxyméthylamidon sodique (Type A), Stéarate de magnésium...................q.s.p un comprimé
Lactose monohydraté............................................q.s

Indications thérapeutiques

Ce médicament est utilisé dans le traitement de l’hypertension artérielle essentielle

Contre Indications

- Hypersensibilité aux sulfamides.
- Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine < 30 ml/min).
- Encéphalopathie hépatique.
- Hypokaliémie.
- déficit en lactase.
- syndrome de malabsorption du glucose et du galactose.

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde
En cas d'atteinte hépatique, les diurétiques thiazidiques et apparentés peuvent induire une encéphalopathie hépatique. La survenue d’une telle encéphalopathie impose l’arrêt immédiat du traitement et la correction d’une éventuelle hypokalIémie.
Précautions d’emploi
Un contrôle régulier, d’autant plus fréquent que le sujet est à risque, est indispensable pour :
-  La natrémie, qui doit être contrôlée avant la mise en route du traitement
- La Kaliémie : pour laquelle un premier contrôle doit être effectué au cours de la semaine qui suit la mise en route du traitement.
- Les diurétiques thiazidiques peuvent entraîner une augmentation légère et transitoire de la calcémie. Interrompre le traitement avant d’explorer la fonction parathyroïdienne.
Utilisation pendant  la grossesse et l’allaitement

Grossesse et Allaitement

Grossesse
Les diurétiques thiazidiques et apparentés sont contre-indiqués chez la femme enceinte et ne peuvent constituer le traitement des oedèmes physiologiques de la grossesse (risque d'hypotrophie foetale).
Allaitement
L'allaitement est déconseillé.

Sportifs

L'attention des sportifs est attirée sur le fait que cette spécialité contient un principe actif pouvant induire une réaction positive des tests pratiqués lors des contrôles antidopage.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

Des réactions individuelles en relation avec une baisse de la pression artérielle peuvent survenir chez certains patients.
Par conséquent, l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines peut être diminuée.

Interactions avec d'autres médicaments

Veuillez indiquer à votre médecin ou à votre pharmacien si vous prenez ou avez pris récemment un autre médicament, même s’il s’agit d’un médicament obtenu sans ordonnance.

Effets indésirables

Comme tous les médicaments, Adex 2.5 mg, est susceptible d’avoir des effets indésirables :
- Risque d’hyponatrémie avec hypovolémie à l'origine d'une déshydratation et d'une hypotension orthostatique, voire d’un syndrome confusionnel.
- Risque de déplétion potassique avec hypokaliémie, notamment chez le cirrhotique, le sujet âgé, dénutri, polymédiqué, le coronarien et l’insuffisant cardiaque.
Il peut entraîner des troubles du rythme sévères, en particulier des torsades de pointes (pouvant être mortelle), notamment chez l’insuffisant cardiaque.
- Autres troubles biologiques : hyperuricémie, hyperglycémie, exceptionnellement: hypercalcémie.
- Troubles neurologiques (rares) : vertige, asthénie, paresthésie, céphalée.
- Troubles digestifs : rarement nausée, constipation, exceptionnellement pancréatite.
- Troubles hématologiques (exceptionnels): thrombopénie, leucopénie, agranulocytose, aplasie médullaire, anémie hémolytique.
- Divers : réactions d’hypersensibilité essentiellement dermatologiques, éruption maculopapuleuse, purpura, risque d’aggravation d’un lupus érythémateux aigu disséminé préexistant, sécheresse buccale.

Posologie et mode d'administreation

Voie orale
1 comprimé par jour, de préférence le matin et avant les repas.

Conservation

A conserver au dessous de 25°C , à l’abri de la lumière et de la chaleur.

Conditions de Délivrance

LISTE II