Fiche produits : CIPRO 200

CIPRO 200 200 mg Ciprofloxacine
 
Fiche technique du produit

Forme et présentation

Forme pharmaceutique
Solution injectable pour perfusion
Présentation
1 flacon de 100 ml
AMM N° 923 3291

Proprietés pharmacoloqiques

- Antibiotique de la famille des quinolones.
- La ciprofloxacine est un antibiotique de synthèse appartenant à la famille des fluoroquinolones. Son activité est fortement bactéricide par inhibition de l'ADN-gyrase bactérienne empêchant la synthèse de l'ADN chromosomique bactérien.

Composition

Ciprofloxacine base.................................... 200 mg
Excipients :Acide lactique,chlorure de sodium.........q.s
E.P.P.I....................................................q.s.p100 ml
Indications thérapeutiques Les indications de Cipro 200 mg procèdent de l'activité antibactérienne et des caractéristiques pharmacocinétiques de la ciprofloxacine.
- Elles sont réservées au secteur hospitalier et limitées chez l'adulte :
•Aux infections sévères à bacilles Gram - et staphylocoques sensibles dans leurs manifestations : respiratoires, ORL, rénales et urogénitales, y compris prostatiques, pelviennes et gynécologiques, osseuses et articulaires, intestinales et hépatobiliaires, cutanées ;
•Aux septicémies à bacilles Gram - uniquement ;
•Aux péritonites postopératoires à germes Gram - sensibles lorsque les germes anaérobies ne paraissent pas impliqués.
- Chez l'enfant à partir de cinq ans atteint de mucoviscidose, dans des cas exceptionnels, après en avoir examiné le rapport bénéfice/risque, traitement des suppurations bronchiques microbiologiquement documentées à pseudomonosas aeruginosa. Les streptocoques et pneumocoques n'étant que modérément sensibles à la ciprofloxacine, le produit ne doit pas être prescrit en première intention lorsque ce germe est suspecté.
- Au cours du traitement d'infections à Pseudomonas aeruginosa et à Staphylococcus aureus, l'émergence de mutants résistants a été décrite et justifie l'association à un autre antibiotique. Une surveillance microbiologique à la recherche d'une telle résistance doit etre envisagée en particulier en cas d'échec. Il convient de tenir compte des recommandations officielles concernant l'utilisation appropriée des antibactériens.

Contre Indications

Absolues :
- Antécédents de tendinopathie due à une fluoroquinolone.
- Hypersensibilité à la ciprofloxacine ou à un produit de la famille des quinolones. 
Relatives :
Enfants jusqu'à la fin de la période de croissance

Mises en garde et Précautions d'emploi

Mises en garde spéciales
- Éviter l'exposition au soleil et aux rayonnements ultraviolets pendant le traitement, en raison du risque de photosensibilisation.
- Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille, pour laquelle la corticothérapie au long cours semble être un facteur favorisant. Le risque de survenue d'une arthropathie est à surveiller, plus particulièrement chez l'enfant.
Précautions d’emploi
- Tendinites : l'apparition de signes de tendinite demande donc un arrêt du traitement, la mise au repos des deux tendons d'Achille par une contention appropriée ou des talonnettes et un avis en milieu spécialisé
- Concernant plus spécifiquement l'enfant, si des douleurs articulaires apparaissent au cours du traitement par la ciprofloxacine, celui-ci doit être interrompu et l'articulation concernée mise au repos ; un avis spécialisé sera requis.
- La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients ayant des antécédents de convulsions ou des facteurs prédisposant à la survenue de convulsions.
- La ciprofloxacine doit être utilisée avec prudence chez les patients atteints de myasthénie.
- Tenir compte de la teneur en sodium chez les personnes suivant un régime hyposodé strict et en glucose, dans la ration journalière, en cas de régime hypoglucidique ou de diabète.

Grossesse et Allaitement

Grossesse
L’utilisation de CIPRO 200 est déconseillée pendant la grossesse.
Allaitement
L’administration de CIPRO 200 fait contre indiquer l’allaitement, en raison du passage du produit dans le lait maternel.

Interactions avec d'autres médicaments

Nécessitant des précautions d'emploi 
- Anticoagulants oraux (décrit pour la warfarine) : augmentation de l'effet de l'anticoagulant oral et du risque hémorragique.
- Théophyllines (bases et sels) et aminophylline : augmentation de la théophyllinémie avec risque de surdosage en théophylline
- Ropinirole : augmentation des concentrations plasmatiques de ropinirole avec risque de surdosage (diminution de son métabolisme hépatique).
A prendre en compte
Caféine : augmentation des taux de caféine dans l'organisme (diminution du métabolisme hépatique de la caféine).

Effets indésirables

Troubles digestifs; Manifestations cutanées (éruption érythémateuse maculopapuleuse); Réaction au point d'injection; Atteintes de l'appareil locomoteur (douleurs musculaires et/ou articulaires, rares cas de tendinites et ruptures du tendon d'Achille); Manifestations neurologiques (convulsions, céphalées) ; Atteintes rénales (cristallurie) ; Manifestations allergiques (urticaire); Manifestations hématologiques (leucopénie, thrombopénie, hyperéosinophilie) ; Manifestations hépatiques (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubinémie).

Posologie et mode d'administration

Posologie
Adulte ayant une fonction rénale normale
- 200 mg 2 à 3 fois par jour. Elle peut être portée à 400 mg 2 à 3 fois par jour, selon la sévérité de l'infection.
Insuffisant rénal
- En cas d’insuffisance rénale la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine ou de la créatinémie.
- En cas d’insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure ou égale à 30 ml/min) : une perfusion de 200 mg toutes les 24 heures est possible. Elle peut aller jusqu’à 400mg en une seule prise si l’infection est plus sévère.
Insuffisant hépatique
- En cas d’insuffisance hépatique sévère avec ascite : la posologie maximale est de 400 mg 2 fois par jour.
Enfant
- Dans les cas exceptionnels du traitement de la mucoviscidose chez l'enfant, le schéma posologique est le suivant : 10 mg/kg 3 fois par jour en perfusion IV (1200 mg/jour au maximum) pouvant être suivis par voie orale par 20 mg/kg 2 fois par jour (1500 mg/jour au maximum).
La durée du traitement ne dépasse pas habituellement 14 jours.
- Dans les cas exceptionnels du traitement d'infections sévères chez l'enfant en dehors de la mucoviscidose après en avoir examiné le rapport bénéfice-risque, lorsqu'aucun autre traitement n'est possible ou après échec de traitement conventionnel, le schéma posologique recommandé est : 7,5 mg/kg deux à trois fois par jour en perfusion IV (400 mg/prise au maximum, 1200 mg/jour au maximum) en fonction de la sévérité de l'infection, en particulier dans les infections mettant en jeu le pronostic vital (pneumopathies nosocomiales, septicémies...), et de la sensibilité du germe en cause (notamment pseudomonas sp) pouvant être suivis par voie orale par 10 à 15 mg/kg deux fois par jour (1500 mg/jour au maximum).
- Le traitement par ciprofloxacine doit être initié à l'hôpital.
Mode d’administration
CIPRO 200  est administrée que par voie veineuse stricte :
- Chez l'adulte, en perfusion de 30 minutes ;
- Chez l'enfant, en perfusion de 60 minutes.

Conservation

Conservez le produit à l’abri de la lumière.

Condition de Délivrance

Liste I, tableau A, réservé à l’usage hospitalier.