Fiche produits : ATRACURIUM 50mg

ATRACURIUM 50mg 50 mg Atracurim bésylate
 
Fiche technique du produit

Forme et présentation

 Forme
Solution injectable
Présentation
Etui de 50 flacons de 5ml
AMM N° 923 3402 H

Classe pharmacologique

 L’Atracurium est un curare, non dépolarisant.

Composition

Atracurium bésylate.......................................50mg
Excipients : acide benzène sulfonique .....................q.s
E.P.P.I.......................................................q.s.p 5 ml

Indications thérapeutiques

 - Curarisant non dépolarisant, adjuvant de l'anesthésie permettant l'induction et/ou l'entretien d'une myorelaxation, adaptée à la plupart des interventions chirurgicales y compris la chirurgie pédiatrique, obstétricale ou gériatrique.
- L'Atracurium peut être utilisé comme adjuvant de la sédation en unité de soins intensifs (USI) pour relâcher les muscles striés, faciliter l'intubation trachéale et la ventilation assistée.

Contre Indications

 L’Atracurium  est contre indiqué en cas d’antécédent d’allergie à l’Atracurium.

Mises en garde et Précautions d'emploi

 Mises en garde spéciales
- L’Atracurium  ne doit être administré que par des anesthésistes ou des praticiens familiarisés avec l’utilisation et l’action des curares, ou sous leur contrôle. Du matériel d’intubation trachéale, d’assistance respiratoire et d’oxygénation artérielle adéquat doit être disponible.
- Comme avec tous les curares, la surveillance des fonctions neuromusculaires lors de l’utilisation de l’Atracurium est recommandée afin d’ajuster individuellement les besoins.
Précautions d’emploi
- L’Atracurium doit être utilisé avec précaution en cas de :
• Myasthénie (tendance excessive à la fatigue musculaire, progressive ou évoluant par poussée) ou autres maladies neuromusculaires, ou d’anomalies électrolytiques, (anomalie de l’eau et des sels minéraux du sang),
• Insuffisance cardiovasculaire
• Personnes asthmatiques ou atopiques (sujet aux allergies)
• Antécédent connu d’allergie à un autre curare.
- L'atracurium est une solution hypotonique qui ne doit pas être perfusée dans la même tubulure qu'une transfusion sanguine
Grossesse et Allaitement Grossesse
Comme pour tous les curares, l'atracurium doit être évité pendant le premier trimestre de la grossesse et il ne doit pas être utilisé au cours des deuxième et troisième trimestres de la grossesse, sauf en cas de nécessité absolue.
Allaitement
L’Atracurium ne passe pas dans le lait maternel. Il peut être utilisé au cours de l’anesthésie de la femme allaitante. Néanmoins, il est recommandé de suspendre l'allaitement pendant 24 heures après l'administration d'Atracurium.

Effets sur l’aptitude à conduire des véhicules ou à utiliser des machines

 Il est déconseillé d'utiliser une machine potentiellement dangereuse ou de conduire un véhicule au cours des 24 heures qui suivent la complète disparition de l'action curarisante de l'atracurium.

Interactions avec d’autres médicaments

 Certaines substances peuvent modifier l'intensité et/ou la durée de l'effet des curares non dépolarisants.
Les médicaments susceptibles de potentialiser l'action des curares non dépolarisants sont :
- Les anesthésiques volatils halogénés tels que isoflurane, enflurane, desflurane, sévoflurane ou halothane,
- Les anesthésiques locaux,
- Certains antibiotiques (aminosides, polymyxines, lincosanides, tétracyclines),
- Le sulfate de magnésium (IV),
- Les antagonistes du calcium,
- Le dantrolène,
- Les médicaments aggravant ou révélant une myasthénie latente, voire déclenchant un syndrome myasthénique, comme la quinidine, le lithium, le propranolol, les corticoïdes injectables, la télithromycine.
Les médicaments susceptibles de diminuer l'action des curares non dépolarisants sont :
- La phénytoïne ou la carbamazépine, en administration chronique.
- L'administration de suxaméthonium, destinée à prolonger les effets des curares non dépolarisants, peut provoquer un bloc complexe, difficile à antagoniser par les anticholinestérasiques.
- En principe, un monitoring maintenu jusqu'à complète décurarisation permet de pallier toute interaction. Toutefois, une recurarisation non prévue pourrait survenir dans le cas d'une couverture antibiotique postopératoire avec un aminoside, par exemple.
Nécessitant des précautions d'emploi :
- Aminosides, colistine, lincosanides, polymyxine B : potentialisation des curares lorsque l'antibiotique est administré par voie parentérale et/ou péritonéale avant, pendant ou après l'agent curarisant. Surveiller le degré de curarisation en fin d'anesthésie.
A prendre en compte :
Glucocorticoïdes (sauf hydrocortisone en traitement substitutif) : avec les glucocorticoïdes par voie IV, risque de myopathie sévère, réversible après un délai éventuellement long (plusieurs mois).

Effets indésirables

 Comme tout produit actif, ce médicament peut, chez certaines personnes entraîner des effets plus ou moins gênants :
- Réactions allergiques graves
- Rougeurs et éruptions cutanées
- Baisse de la pression artérielle
- Exceptionnellement bronchospasme (gêne respiratoire)
- Réaction anaphylactique.
- Crises convulsives : exceptionnelle en cas d’utilisation prolongée en milieu de réanimation chez des malades insuffisants rénaux.
- Après une utilisation prolongée de myorelaxants chez des patients hospitalisés en Unités de soins intensifs, des cas de faiblesse musculaire et ou de myopathies ont été signalées.

Posologie et mode d'administration

Posologie
La dose d’Atracurium est calculée en fonction du poids du patient et de l’intensité, du mode et de la durée de la curarisation recherchée et doit être ajustée en fonction de la surveillance neurologique et musculaire (monitorage neuromusculaire).
Utilisation en anesthésie
Adulte et enfant de plus de trois mois
- Injection IV :
• la dose de 0,6 mg/kg procure de bonnes conditions d'intubation, en général au bout de 2 minutes.
• 0,3 à 0,6 mg/kg (selon la durée de la curarisation souhaitée) induisent une curarisation profonde de 15 à 35 minutes.
- Perfusion continue : 
Après un bolus initial de 0,3 à 0,6 mg/kg, l'atracurium maintient un bloc neuromusculaire adéquat, lors d'interventions chirurgicales prolongées, en perfusion continue de 0,3 à 0,6 mg/kg/h .
Enfant de moins de trois mois :
- Les doses de 0,3 à 0,6 mg/kg en injection IV ou 0,3 à 0,6 mg/kg/h en perfusion entraînent une curarisation un peu plus longue que chez l'adulte. Il convient donc d'adapter la posologie et de tenir compte de la plus grande variabilité individuelle de la réponse aux curares dans cette tranche d'âge. L'utilisation en perfusion nécessite un monitorage neuromusculaire.
- Au-dessous d'un mois : il est prudent de réduire encore la posologie.
Utilisation en réanimation
Après un bolus initial de 0,3 à 0,6 mg/kg, l'Atracurium maintient un bloc neuromusculaire adéquat en perfusion continue de 0,65 à 0,78 mg/kg/heure.
Mode d’administration
Atracurium 50 est administré par voie intraveineuse en injection unique ou en perfusion.
Ne pas mélanger dans la même seringue la solution d’Atracurium au thiopental ou à tout autre produit alcalin.

Surdosage

 Signes et symptômes
Les principaux signes de surdosage sont une paralysie musculaire prolongée et ses conséquences.
Traitement
Il est essentiel de maintenir la ventilation pulmonaire artificielle jusqu’à l’obtention d’une respiration spontanée adéquate. La sédation totale est nécessaire, puisque la vigilance n’est pas modifiée par l’Atracurium. La récupération peut être accélérée par l’administration d’anticholinestérasiques associés à l’atropine, dés l’observation des premiers signes de récupération spontanée.

Conservation

 - Atracurium 50 doit être conservé à une température comprise entre 2 et 8 °C (au réfrigérateur) et à l’abri de la lumière.
- les flacons partiellement utilisés doivent être jetés
- Ne pas congeler

Condition de Délivrance

 Liste I, tableau A, réservé à l’usage hospitalier.