Fiche produits : ATOR 10 mg

ATOR 10 mg 10 mg Atorvastatine
 
Fiche technique du produit

Forme et présentation

 Forme
Comprimé sécable, de couleur blanche.
Présentation
Boîte de 28 comprimés
AMM N° 923 348 1

Classe pharmacologique

 L’Atorvastatine est un hypocholestérolémiant et hypotriglycéridémiant, inhibiteur de l'HMG-CoA réductase.

Composition

Atorvastatine (sous forme calcique trihydratée) .................................10 mg (10,85 mg)
Excipients : Hydrogénophosphate de calcium anhydre, Lactose, Cellulose microcristalline, Croscarmellose sodique, stéarate de magnésium, Opadry .......................................q.s.p. un comprimé.
Liste des excipients à effet notoire : Lactose

Indications thérapeutiques

 - Réduction des hypercholestérolémies pures (type IIa) ou mixtes (type IIb et III) en complément d'un régime adapté et assidu.
- Hypercholestérolémie familiale homozygote, en addition à d'autres traitements hypolipémiants (notament LDL aphérèse) ou lorsque de tels traitements ne sont pas disponibles.

Contre Indications

 ATOR ne doit pas être utilisé dans les cas suivants :
- Allergie à l'un des constituants
- Maladies hépatiques
- Grossesse et allaitement
- En cas d'association à l'itraconazole, kétoconazole (médicaments traitant certaines infections à champignons), au stiripentol (traitement de l’épilepsie), à la delavirdine (traitement d'une infection par le VIH) et à la télithromycine.
- Sauf avis contraire de votre médecin, en cas d'association aux fibrates (autres médicaments pour abaisser le cholestérol).

Mises en garde et Précautions d'emploi

 Mises en garde
- Dans le traitement des hypercholestérolémies, le respect scrupuleux du régime alimentaire prescrit par le médecin est indispensable.
- Un bilan hépatique sera effectué avant le traitement et régulièrement sous traitement.
-  En cas de douleurs musculaires, prévenir immédiatement votre médecin traitant.
- En raison de la présence du lactose, ATOR est contre-indiqué en cas de galactosémie congénitale, de syndrome de malabsorption du glucose et de galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliques rares).
Précautions d’emploi
Utiliser ATOR avec précaution dans les cas suivants :
- Si vous consommez d'importantes quantités d'alcool ou si vous avez eu une maladie hépatique
- La consommation du jus de pamplemousse doit être évitée.
- En cas de désir de grossesse ou si vous souhaitez allaiter votre enfant.
Grossesse et Allaitement Grossesse
ATOR n'a pas d'indication pendant la grossesse. Si vous découvrez que vous êtes enceinte pendant le traitement, consultez rapidement votre médecin : lui seul pourra adapter le traitement à votre état.
Allaitement
ATOR passe dans le lait maternel. En conséquence, il convient de ne pas l'utiliser si vous désirez allaiter.

Interaction avec d'autres médicaments

 Afin d’éviter d’éventuelles interactions entre plusieurs médicaments, il faut signaler systématiquement tout autre traitement en cours à votre médecin ou à votre pharmacien. Il est particulièrement important que votre médecin sache si vous prenez un fibrate.

Effets indésirables

 Comme tout produit actif, ATOR peut, chez certaines personnes, entraîner des effets plus ou moins gênants :
- Pour la plupart, les effets signalés ont été légers et de courte durée : troubles digestifs (constipation, ballonnement abdominal, douleurs abdominales, nausées, diarrhée), céphalées (maux de tête), fatigue, insomnie, manifestations allergiques.
- Des douleurs ou crampes musculaires (avec parfois augmentation des enzymes musculaires) ont été rapportées.
Si vous ressentez des douleurs musculaires, une sensibilité musculaire douloureuse ou une faiblesse musculaire, contactez immédiatement votre médecin car les problèmes musculaires peuvent être graves dans de rares cas.
- Certaines anomalies biologiques ont été observés : élévation de certaines enzymes du foie (ASAT, ALAT) ; élévation de certaines enzymes musculaires (CPK) ; élévation ou diminution de la glycémie; diminution des plaquettes (thrombopénie).
- Ont été également observés :
•Troubles cutanés (démangeaisons, éruption étendue), chute des cheveux ou des poils,
•Signes neurologiques : fourmillements, neuropathie périphérique (atteinte des nerfs des membres), sensation vertigineuse, troubles de la mémoire,
•Perte d’appétit et vomissement, oedèmes périphériques, impuissance et douleurs articulaires.
Signalez à votre médecin ou à votre pharmacien tout effet non souhaité et gênant qui ne serait pas mentionné dans cette notice.

Posologie et mode d'administration

 Posologie
La posologie usuelle est de 10 mg voire 20 mg par jour. Si nécessaire, la posologie peut être augmentée jusqu'à 80 mg par jour au maximum.
Dans tous les cas, se conformer strictement à l'ordonnance de votre médecin.
Mode d’administration
- VOIE ORALE. Les comprimés doivent être avalés avec un peu d’eau.
- A prendre en une seule fois (indifféremment avant, pendant ou après le repas).
- En association avec le régime, ATOR constitue un traitement devant être prolongé et régulièrement surveillé. Pour une bonne utilisation de ATOR, il est indispensable de vous soumettre à une surveillance médicale régulière, qui comporte des contrôles sanguins réguliers du cholestérol. Les enzymes du foie (transaminases) seront aussi surveillés régulièrement.
Dans tous les cas se conformer à l’ordonnance de votre médecin.

Conservation

 A conserver à une température ne dépassant pas 30°C.

Condition de Délivrance

 Liste I – uniquement sur ordonnance médicale.