Fiche produits : LEVOFLOX

LEVOFLOX 500 mg Levofloxacine
 
Fiche technique du produit
Forme et présentation LEVOFLOX 500 mg : Comprimé pelliculé sécable de couleur orangé. Boîte de 5 comprimés
AMM N° 923 343 1
Composition Lévofloxacine Hémihydrate (soit 500 mg en bas).... 512,46 mg
Excipients : Cellulose microcristalline, lactose monohydraté, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium et Opadry.... q.s.p un comprimé
Proprietés pharmacologiques Antibiotique antibactérien de la famille des quinolones, groupe des fluoroquinolones.
Indications thérapeutiques Chez l'adulte : Traitement des infections bactériennes dues aux germes sensibles à la lévofloxacine telles que :
- Sinusites aiguës en traitement de deuxième intention.
- Exacerbations aiguës des bronchites chroniques.
- Pneumonies communautaires.
Spectre Spectre large :
- Germes GRAM + : Streptococcus pneumoniae péni-S/I/R, Staphylococcus aureus meti-S, Bacillus anthracis
- Germes GRAM - : Haemophilus influenzae, Haemophilus para-inflenzae, Klebsiella pneumoniae, Branhamella catarrhalis, Escherichia coli, Proteus mirabilis, Salmonella, Shigella, Enterobacter cloacae, Pseudomonas aeruginosa
- Germes atypiques : Mycoplasma pneumoniae, Mycoplasma hominis, Chlamidia pneumoniae, Chlamydia trachomatis, Legionella pneumophila
- Germes anaérobies : Fusobacterium, Peptostreptococcus, Propionibacterium
Contre Indications

• Allergie à ce médicament ou à un produit de la famille des quinolones, ou à l'un des excipients
• Femme enceinte, femme qui allaite.
• Enfants jusqu'à la période de croissance.
• Antécédents de tendinite avec un médicament de la même famille (fluorquinolones).
• Déficit en glucose-6-phosphate- déshydrogénase (maladie héréditaire rare).
• Epilepsie.

Précaution d'emploi • Mises en garde spéciales :
- De rares cas de colite pseudomenbraneuse ont été rapporté sous Lévofloxacine. Dans ce cas l'arrêt du traitement doit être immédiat et des mesures spécifiques doivent être prises .
- Eviter l'exposition au soleil et aux rayonnements ultraviolets pendant le traitement, en raison du risque de photosensibilisation.
- Les tendinites, rarement observées, peuvent parfois conduire à une rupture touchant plus particulièrement le tendon d'Achille, pour laquelle l'âge avancé et la corticothérapie au long cours semblent être des facteurs favorisants. Dans ce cas, arrêtez le traitement et consultez votre médecin.
• Précautions d'emploi :
- Tendinites : si pendant le traitement par "LEVOFLOX 500 mg", le malade se plaint de douleur ou de gonflement du tendon d'Achille, il faudra alors arrêter immédiatement le traitement, mettre au repos tout le membre et consulter votre médecin le plus rapidement possible.
- "LEVOFLOX 500 mg" peut augmenter le risque de convulsion chez les malades ayant des antécédents de convulsions. "LEVOFLOX 500 mg" doit être utilisé avec précaution chez les malades présentant des antécédents de convulsions ou présentant des conditions favorables à l'émergence des crises convulsives.
- "LEVOFLOX 500 mg" doit être utilisé avec précaution chez les malades ayant une myasthénie.
- Les doses de "LEVOFLOX 500 mg" doit être diminué chez les insuffisants rénaux
Interaction médicamenteuse La Lévofloxacine ne modifie pas la pharmacocinétique de la théophylline ni de la digoxine. A prendre en compte :
- Probénicide, Cimétidine : diminution de la sécrétion tubulaire rénale de la Lévofloxacine. Cette interaction n'a de conséquence qu'en cas de prescription de ces médicaments chez un malade insuffisant rénal.
- Problèmes particulier de l'équilibre de l'INR : les fluoroquinolones, comme plusieurs autres antibiotiques, peuvent altérer la flore colique et la production physiologique de la vitamine K. Il en suit une diminution du taux de la prothrombine (ou augmentation de l'INR). Ceci est à surveiller surtout chez les patients sous anti-vitamine K.
Grossesse et Allaitement L'utilisation de "LEVOFLOX 500 mg" est déconseillée pendant la grossesse. L'administration de "LEVOFLOX 500 mg" fait contre-indiquer l'allaitement.
Effets indésirables - Troubles digestifs (nausées, vomissements, diarrhée et douleurs abdominales) sont les plus fréquents. La prise concomitante du "LEVOFLOX 500 mg" avec les repas peut diminuer leurs incidents.
- Comme toutes les fluoroquinolones, la Lévofloxacine peut causer l'apparition des signes neurologiques (céphalées, confusion, tremblement, convulsions).
- Manifestations cutanées (éruption érythméteuse maculopapuleuse, très rarement une photosensibilisation).
- Manifestations hématologiques (leucopénie, hyperéosinophilie).
- Manifestations hépatiques (élévation des transaminases, des phosphatases alcalines, de la bilirubinémie)
- Autres : atteintes de l'appareil locomoteur (douleurs musculaires et/ou articulaires, rares cas de tendinites qui peuvent être observées dès les premiers jours de traitement, rupture du tendon d'Achille).
Conduite et utilisation de machine Certains effets indésirables peuvent diminuer la capacité de concentration et de réaction nécessaire à l'exécution de certaines tâches. Il convient d'avertir les conducteurs de véhicules et les utilisateurs de machines de ce risque potentiel.
Posologie et mode d'administration • Posologie : La posologie est fonction de l'indication pour laquelle votre médecin vous a prescrit ce médicament. La dose habituelle est de 500 mg : 1 seule fois par jour. Dans certains cas, votre médecin peut doubler la dose de "LEVOFLOX 500 mg" à 500 mg deux fois par jour. En cas d'insuffisance rénale la posologie sera adaptée en fonction de la clairance de la créatinine.
• Mode d'administration : "LEVOFLOX 500 mg" est à prendre avec un peu d'eau en dehors ou au cours des repas.
Conservation Conservez le produit dans son emballage d'origine à l'abri de la lumière et de l'humidité.
Condition de Délivrance Liste I, tableau A, uniquement sur ordonnance médicale.