Products information : CO-LOSAR

CO-LOSAR 50 mg/ 12,5 mg Lozartan potassium – Hydrochlorothiazide
 
Products technical sheet
Forme et présentation comprimé pelliculé de couleur jaune : Boîte de 30 comprimés, sous blister PVC blanc/Alu.
N° d’A.M.M : 923 341 2
Composition Losartan potassique : 50 mg
Hydrochlorothiazide : 12,5 mg
Excipients :Cellulose microcristalline, amidon prégélatinisé, croscarmellose sodique, stéarate de magnésium,Opadray II jaune q.s.p un comprimé
Excipients à effet notoire : lactose monohydraté 60 mg par comprimé.
Proprietés pharmacologiques Antihypertenseur, association fixe d’un antagoniste de l'angiotensine II et d’un diurétique.
Classe et indications thérapeutiques • Traitement de l'hypertension artérielle essentielle, lorsqu’une monothérapie avec un antagoniste des récepteurs de l’ angiotensine II est insuffisante.
Contre indications Absolues :
• Hypersensibilité à l'un des constituants ou aux dérivés sulfamidés.
• Insuffisance rénale sévère (clairance de la créatinine inférieure à 30 ml/min).
• Insuffisance hépatique (cirrhose).
• Sténose bilatérale des artères rénales ou sténose artérielle rénale sur rein unique.
• Femme enceinte ou qui allaite. Relatives :
• Diurétiques hyperkaliémiants, potassique (sels de), lithium, médicaments à risque de torsades de pointes.
Mise en garde et Précautions d'emploi • En raison de la présence de lactose, «CO- LOSAR» ne doit pas être utilisé en cas de galactosémie, de syndrome de malabsorption du glucose et du galactose ou de déficit en lactase (maladies métaboliquement rares).
• Informez votre médecin ou votre pharmacien des problèmes médicaux en particulier, maladies du foie, rein ou du cœur, atteintes articulaires ou osseuses, gouttes, lupus érythémateux disséminés que vous avez ou que vous avez eu.
• votre médecin ou votre pharmacien des éventuels traitements que vous prenez (en particulier les diurétiques) ou si vous suivez un régime particulier (régime sans sel par exemple). Si vous avez été traité avec des diurétiques ou si vous avez eu récemment des vomissements ou diarrhées en grande quantité, il est aussi important de le signaler.
Grossesse et allaitement Vous ne devez pas utiliser «CO- LOSAR» si vous êtes enceint. Si vous êtes enceinte ou si vous le devenez alors que vous prenez «CO- LOSAR», arrêtez la prise de ce médicament et contactez votre médecin dés que possible. Vous ne devez pas utiliser «CO-LOSAR» si vous allaitez. D’une façon générale, il convient au cours de la grossesse ou de l’ allaitement de toujours demander l’avis de votre médecin ou de votre pharmacien avant d’utiliser un médicament.
Effets indésirables • Certains patients peuvent avoir des étourdissements, une baisse de la tension artérielle lors de la mise en position debout pouvant s’accompagner de vertige, une diarrhée.
• Un angiœdème a été rarement observé (gonflement du visage, des lèvres, du larynx et/ ou de la langue) qui peut provoquer des difficultés à respirer ou à avaler : dans ce cas, arrêter de prendre «CO-LOSAR» et consulter immédiatement votre médecin. Une aggravation d’un lupus érythémateux disséminé préexistant peut se voir sous «CO-LOSAR»
• On a également rapporté les effets indésirables suivants : des troubles neurologiques en cas d’insuffisance hépatique, des troubles digestifs (nausées, constipation, diarrhée), des éruptions cutanées, céphalées, vertiges, fatigue, fourmillement des extrémités, exceptionnellement une pancréatite.
• Biologiquement une augmentation modérée de la créatinine plasmatique et de l’urée sanguine a été observée chez certain patients, réversible à l’arrêt du traitement. On a rapporté aussi une augmentation ou une diminution de la kaliémie, une diminution de la natrémie, une élévation de l’uricémie (taux sanguin d’acide urique) et de la glycémie, des troubles hématologiques et exceptionnellement une élévation de la calcémie.
Posologie et mode d'administration • Diurétiques hyperkaliémiants, potassique (sels de), lithium, médicaments à risque de torsades de pointes.
• Mode d’administration : voie orale.
«CO- LOSAR» peut être pris pendant ou entre les repas. Pour des raisons pratiques et pour vous aider à vous en souvenir, essayez de prendre «CO-LOSAR» chaque jour au même moment. L’hypertension artérielle est une maladie chronique qui nécessite un traitement prolongé. Durée de traitement : dans tous les cas, se conformer strictement à la prescription de votre médecin.
Conservation A conserver à une température inférieure à 30°C.
Condition de Délivrance Liste I, tableau A, sous ordonnance médicale.